诺华制药宣布在全美境内召回旗下4款非处方药。罗氏与西安杨森也相继因为代工工厂生产出现问题发生召回事件。为有效整合内部资源用于专利药的研发或同业并购，提高资产边际报酬率，很多跨国制药巨头都会把旗下一些低端产品的生产外包，委托加工的药品就可能存在一定的安全隐患。 据此，SFDA已着手建立我国药品“上市许可人”制度。上市许可持有人可将产品委托给不同的生产商生产，药品的安全性、有效性和质量可控性均由上市许可人负责。若发生药品质量问题，上市许可人直接对之负责，并可对药品的生产方进行索偿。从而药品从生产到销售的各相关主体的责任比较明确，对于生产厂商在境外的进口药，能够更加有效地监管。
